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怀仁市食品药品监督管理局药品市场专项整治活动实施方案

来源:朔州市食品药品监督管理局 日期:2018年11月16日 16:16

为进一步加强全市药品市场管理,整顿和规范药品市场秩序,保证药品质量,保障人民用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,我局决定自2018年11月5日至2019年1月5日在全市开展为期两个月的药品市场专项整治活动。

本次专项整治以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记有关药品安全“四个最严的要求,坚持问题导向,标本兼治的原则,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品流通监督管理办法》等法律法规的规定,着力解决当前药品市场存在的问题,严厉查处违法违规行为,加快建立、完善药品监管长效机制,提升监管能力和水平,保障公众用药安全有效。

整治内容

1、药品生产企业

对全市范围内药品生产企业进行实地检查,依据《药品管理法》的规定,查验《药品生产许可证》的有效期以及生产范围;严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产;对药品原料、辅料等查验购进制度进行检查;对其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境进行查看;对法律法规规定的其他相应记录进行查看;有委托生产的药品要查验是否具有山西省、朔州市人民政府药品监督管理部门的批准文书。

2、药品批发企业

对全市药品批发企业重点查看是否取得《药品经营许可证》,以及证件有效期和经营范围。查看其是否按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动;查看其是否严格执行法律法规规定的相关制度等。

3、药品零售企业

对全市的药品零售企业重点查看是否取得《药品经营许可证》,无《药品经营许可证》的,不得经营药品。还应查看其证照的有效期及经营范围。查看其是否违规经营中药饮片、是否违规经营处方药及甲类非处方药、是否违规经营含麻药品等,检查其是否严格执行进销货查验制度等。

4、医疗机构

重点查看医疗机构购进药品管理制度的执行情况以及购进药品的质量验收及保管情况。