办事指南
  •   本细则第四条(五)中规定药品零售企业兼营医疗器械的品种范围:   三类:注射穿刺、卫材敷料、医用塑料;二类:基础手术、口腔手术、普通诊察、医电仪器、理疗康复、中医器械、临检仪器、医用化验、三室设备、病房护理、消毒...

  •   一、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更   (一)变更质量管理员提交材料目录   1.申请报告。   2.医疗器械企业许可证变更申请表。   3.新任质量管理员聘任文件、个人简历、身份证、学历或职称证书复印件。   ...

  •   新版GSP培训问题及答疑汇总   1、你对GSP认证工作的理解、认识?   GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。   GSP认证,是国家对药品经...

  •   一、项目名称:《餐饮服务许可证》核发、变更、延续、补发   二、法定依据:《行政许可法》、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》。   三、申请条件   (一)《餐饮服务许可证》核发   申...

  •   一、许可范围   各县区营业场所使用面积在1000㎡以上(含1000㎡),或就餐座位数在500人以上(含500人)的餐饮服务单位和就餐人数在1000人以上(含1000人)的食堂以及朔城区七里河桥以北的餐饮服务单位向市政务大厅食品药品监...

  •   第一类医疗器械产品注册程序及申报材料   一、流程 共18个工作日   1、大厅窗口受理,1个工作日。   2、现场检查(窗口组织),5个工作日。   3、组织专家审评(窗口组织),9个工作日。   4、窗口办理2个工作日。  ...

  •   1.申请报告。   2.申请表(一式两份)。   3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照(副本)和组织机构代码证(副本)复印件。   4.企业法定代表人、企业负责人身份证复印件。   5.质量管理负责...

  •   实施行政许可依据   一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方...

  •   药品经营许可证》(零售)变更范围   《药品经营许可证》(零售)变更分为许可事项变更和登记事项变理。   1.许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负...

  •   一、申请   1、申请执业药师首次(再次、变更、注销)注册的人员在执业药师注册网上(网址:http://zyys.sfda.gov.cn)填写注册申请表,同时提交市食品药品监督管理局人事教育科相关材料;   2、执业药师本省变更执业单位的...