药品

药品零售企业第二类精神药品零售许可指南

来源: 日期:2017年11月07日 09:14

一、事项名称

第二类精神药品零售业务批准

二、设定依据

1.《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十九条、第三十一条

2.《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十一条

三、申请条件

实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务

四、申请材料( 一式一份 )

申请资料应用A4纸打印,逐页加盖公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。未取得公章的企业在提供的资料上由法定代表人签字盖章,非申请人本人前来办理的,应提供代理人办理许可申请的委托书。

1.《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》;

2.拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明;

3.企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况;

4.企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细。

5.企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册

五、办理地点

朔州市行政审批服务中心二楼食品药品监管窗口

六、办理时间

正常工作日(节假日不受理)。

七、联系电话

15703496689

八、办理流程

1.申请:提交申办资料;

2.受理:申请人(或单位)相关资料,经审核后给予受理;

3.审核、批准:申请资料送市食品药品监督管理局审查、核准;

4.制证:市食品药品监督管理局在《药品经营许可证》副本上增加“二类精神药品”,并加盖公章;

5.领证:申请核准后,通知申请人,申请人凭《接收凭证》或《领证通知》办理领证手续。

九、法定时限

20个工作日,承诺时限10个工作日。